Stryker start urgente terugroepactie van HeartSine samaritan PAD’s
In juni 2025 heeft Stryker een urgente wereldwijde terugroepactie gelanceerd voor HeartSine samaritan AED‑modellen 350P, 360P, 450P en 500P. Een intern kwaliteitsonderzoek ontdekte een mogelijke fabricagefout in een component van de printplaat, wat kan leiden tot falen van de defibrillator tijdens gebruik – bijvoorbeeld wanneer de machine geladen is voor een schok.
Hoewel dit probleem niet is waargenomen tijdens daadwerkelijke patiëntenzorg en er geen gemelde incidenten zijn, kan het ertoe leiden dat een AED mogelijk geen schok toedient of dit vertraagt. Volgens Stryker blijft de kans op falen laag en adviseren zij gebruikers om de apparaten voorlopig in gebruik te houden, zolang er geen alternatief beschikbaar is .
Gebruikers wordt geadviseerd de serienummers van hun apparaten te controleren – betroffen apparaten hebben serienummers die beginnen met 21, 22, 23 of 24 gevolgd door B, D, E, G of H. In afwachting van vervanging blijft de AED volgens Stryker operationeel, mits regelmatig gecontroleerd door bijvoorbeeld te letten op de statusindicator.
Deze maatregel onderstreept het belang van kwaliteitscontrole in levensreddende apparatuur en het verantwoord optreden van fabrikanten bij potentieel levensbedreigende defecten.
https://www.stryker.com/nl/nl/emergency-care/product-notices/heartsine/fa318-t3.html